本妥昔单抗(Adcetris)又叫CD30单抗,是CD30单克隆抗体(单抗)通过双肽键偶联微管类抑制化疗药物(MMAE)组成的抗体-药物偶联物。该药最早于于2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗HL和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。
2015年,本妥昔单抗获美国FDA扩大其适应症,用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。此外,欧盟委员会也批准Brentuximab vedotin(即本妥昔单抗)的一项Ⅱ类变更,将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性sALCL患者的再治疗方案。伴随着获批适应症范围的逐步扩大,在收获更大市场份额的同时,也进一步刺激了该药销售量的增长。
那么,CD30单抗在中国上市了吗?其上市日期又是什么时候呢?
距离2011年获得美国FDA批准以来,CD30单抗在国外上市已有近9年,而且目前上市国家也已经超过了50个。可是令人遗憾的是,这其中并不包括中国,CD30单抗中国上市日期还有待确定。不过相信在各方的共同推动下,该药也会尽快在国内上市与广大病友见面。
在此之前,患者就只能先选择购买海外在售的本妥昔单抗(Brentuximab vedotin)进行使用了。基于汇率浮动会引起药品价格变动,故想要进一步了解药品价格或者是想要购买此药品的患者,均可联系医伴旅的工作人员。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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