淋巴瘤药物CD30单抗用法用量

淋巴瘤药物CD30单抗用法用量为1.8 mg/kg，但给药总量不宜超过180mg，一般通过30 min的静脉输注完成给药，每3周给药1次，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性，疗程一般最多为16个给药周期。

在1项开放标签包含46例cD30阳性的血液系统恶性肿瘤患者的单臂临床试验中，评估了1.8mg/kg给药剂量下Brentuximab vedotin（即CD30单抗）对QT/OTc延长产生的影响。试验数据表明，本品给药组并没有能够将平均QT间期延长至>10 ms；由于该项试验并没有设定安慰剂组和阳性对照组，所以并不能排除其产生小增幅QTc间隔(<10 ms)延长的可能。

在一项包含314例患者的早期临床试验中，初步评价了CD30单抗、MMAE和Brentuximab 3种药物的药代动力学性质。数据显示，CD30单抗具有最大的药物暴露量以及和该药相类似的药代动力学曲线；此外，该试验还对本品和MMAE的药代动力学进行了评估。

CD30单抗（即本妥昔单抗）通常是在接近输注终点时达到最大血药浓度，药物在体内降解半衰期为4～6d，给药剂量在1.2～2.7 mg/kg范围时，药物暴露量与给药剂量成正比关系；其给药频率为3周/次时，约在第21天达到稳态浓度．消除半衰期预计与最终状态一致：MMAE达到最大血药浓度色时间约为1～3 d；与该药类似，当MMAE给药频率为3周/次时．也是在第21天时达到稳态浓度。与首次注射相比，在连续注射本品后，MMAE的暴露量减少的比例约为50％～80％。

热文推荐：本妥昔单抗CD30单抗详细说明书 /newsDetail/77169.html