本妥昔单抗(CD30单抗)是一种新型的肿瘤靶向治疗药物,是抗体 / 药物共轭物(ADC),它由CD30单抗和抗肿瘤药物——单甲基金抑素E(MMAE)共轭而成。在一项开放、单组、多中心Ⅱ期临床试验中,102例难治和复发性HL完全缓解率(CRR)34%,部 分缓 解率(PRR)40%,客观缓解率(ORR)75%。
该药在2011年8月19日通过美国国家食品药品监督管理局(FDA)批准,用于临床治疗复发性或难治性HL及间变大细胞淋巴瘤。因该药疗效显著,副作用小,上市后受到国内外肿瘤专业高度关注。
而对于患者而言,要想从中持续获益,掌握正确的用药方法尤其重要。那么,CD30单抗多久打一次呢?
一般情况下,CD30单抗需要三周打一次。该药品的推荐用法用量为1.8 mg/kg,但给药总量不宜超过180mg,一般通过30 min的静脉输注完成给药,每3周给药1次,直至病情恶化或出现不可耐受的毒性,疗程一般最多为16个给药周期。
CD30单抗通常是在接近输注终点时达到最大血药浓度,药物在体内降解半衰期为4~6d,给药剂量在1.2~2.7 mg/kg范围时,药物暴露量与给药剂量成正比关系;其给药频率为3周/次时,约在第21天达到稳态浓度.消除半衰期预计与最终状态一致:MMAE达到最大血药浓度色时间约为1~3 d;与该药类似,当MMAE给药频率为3周/次时.也是在第21天时达到稳态浓度。与首次注射相比,在连续注射本品后,MMAE的暴露量减少的比例约为50%~80%。
在体外,MMAE的血浆蛋白的结合率为68%~82%,CD30单抗被高蛋白结合率的药物取代或被取代的几率均较低;此外,MMAE是P—gp的底物但不是P—gp的强效抑制剂。在人体中,该药的平均稳态分布容积为6~10 L。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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