吉泰瑞阿法替尼片副作用

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吉泰瑞阿法替尼片副作用

郭药师

2025-01-21 11:14:37

已帮助: 526人

阿法替尼（Afatinib）是治疗表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21替代突变的晚期非小细胞肺癌口服药物,已获得国内外多中心权威结构认可批准上市的一线优先选择用药，该药的上市也为晚期非小细胞肺癌的治疗提供了新的选择和治疗希望。

可是尽管如此，患者在用药期间，阿法替尼（吉泰瑞）还是会产生一些副作用。文献报道,阿法替尼累积发生率居前3位的副作用分别为腹泻、口腔炎和皮疹,其余副作用如乏力、食欲减退、恶心及呕吐等与第1代酪氨酸激酶抑制剂类似。在经过一系列措施对症处理后，均能够得到有效的控制。

综合多个I期临床试验结果来看，长期口服阿法替尼最大的耐受剂量 (maximum tolerateddose， MTD)为 40～50mg。阿法替尼可以应用于接受EGFRTKIs治疗耐药的二、三线治疗。最多见的剂量限制性不良反应为可控制的皮疹与腹泻。

LUX—Lung1 IIb/Ⅲ期临床试验结果显示，585 例Ⅲb期或Ⅳ期接受过一线或二线化疗后且接受过吉非替尼、厄洛替尼治疗 >12周后疾病进展的肺癌患者 2：1分配入阿法替尼 (50mg/d)+最佳支持治疗组和安慰剂+最佳支持治疗组。

与安慰剂组比较，阿法替尼组改善咳嗽(P<0.01)、呼吸困难(P< 0.05)和疼痛 (P<0.01)症状，延迟咳嗽恶化时间 (P<0.01)，改善生活质量。与阿法替尼相关的高发不良反应为腹泻、口腔溃疡、呃逆、食欲不振 (P< 0.05)。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年4月7日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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