帕尼单抗国内获批上市了吗？

帕尼单抗国内获批上市了吗？在2005年7月帕尼单抗获得FDA快速审批资格用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌，目前该药已在我国香港上市，但是在大陆内地还暂时没有上市。

帕尼单抗的适应证是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。帕尼单抗对EGFR表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上，目前尚无数据证实使用帕尼单抗可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。FDA尚未批准的适应证包括：①转移的结直肠癌；②转移的肾细胞癌；③晚期非小细胞肺癌。

FDA之所以核准Vectibix，是以临床实验的结果为基础，该实验的研究对象为欧洲的463名罹患移转性大肠直肠癌患者。这463名患者已经接受过化疗，其中有三种化疗药物，之后，这463名患者全都接受「最佳的支持照护」。有半数的患者也在实验开始时就接受Vectibix的治疗，剩下的一半则被允许在肿瘤恶化的状况下使用Vectibix。平均而言，患者在因癌症而病逝或病况恶化前96天服用Vectibix，相较于最初仅接受最佳支持照护的患者则是60天前服用。在为期48周的研究中，整体存活率对两组而言都是相似的。

据医伴旅了解到美国安进公司的原研药：意大利版本（帕尼单抗）规格为 100mg 印度药房售价大概在4000元左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。