帕尼单抗适应症有什么？

安进日前宣布，欧盟委员会批准帕尼单抗（Panitumumab；商品名：Vectibix）新适应症，许可其作为一线药物与基于伊立替康的 FOLFIRI 方案合并用于野生型 (WT) RAS 转移性结直肠癌(MCRC) 成年患者。

2011 年，欧洲药品监管机构批准帕尼单抗作为一线治疗药物与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC，以及作为二线药物与 FOLFIRI 合并用于先前已接受以氟嘧啶为基础（不包含伊立替康）化疗的患者。帕尼单抗还被批准作为单药在标准治疗失败后用于表达有 KRAS mCRC 的患者。与此同时，这款药物在美国作为一线治疗药物还被批准与 FOLFOX 合并用于 WT KRAS mCRC 患者，及用于标准化疗方案后疾病又复发的表达 EGFR 的转移性结直肠癌患者。

ASPECCT 试验也达到其研究终 点，单药帕尼单抗用于化疗无效的 KRAS 野生型 mCRC 患者，在延长患 者总生存期方面不劣于西妥昔单抗。 孟菲斯西方的诊所的医疗主任， 医学博士 Lee S. Schwartzberg 指出帕 尼单抗是首个获批与 FOLFOX 方案 联用一线治疗 mCRC 的生物制剂。 由于帕尼单抗联合 FOLFOX 方案治 疗 KRAS 野生型的 mCRC 患者生存 获益显著，此方案将会是治疗该疾病 的一个新选择。