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纳武利尤单抗对黑色素瘤有效果吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 411人

纳武利尤单抗对黑色素瘤有效果吗?纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)与伊匹单抗同步治疗具有临床活性。在此研究人员报告了CA209-004研究长期随访结果,包括3年总生存(OS)。同步队列1、2、2a和3,每3周接受一次爬坡剂量的纳武单抗和伊匹单抗,共4个剂量,随后每3周接受一次纳武单抗,共4个剂量,此后每12周接受一次纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)加伊匹单抗,共8个剂量。扩展队列(队列8)每3周同步接受一次纳武单抗(1mg/kg)加伊匹单抗(3mg/kg),共4个剂量,随后接受每2周一次的纳武单抗(3mg/kg),该剂量和用药方案与II期和III期研究中采用的,以及在不可切除或转移性黑色素瘤患者中获批的剂量和方案一样。

结果:在所有同步队列(N=94)随访30.3-55.0个月时,3年OS率63%,中位OS未达到。采用世界卫生组织(WHO)修订标准评估的客观缓解率为42%,中位缓解持续时间为22.3个月。3级和4级治疗相关不良事件的发生率为59%。其中,脂肪酶升高(15%)、丙氨酸转氨酶升高(12%)和天冬氨酸转氨酶升高(11%)最常见。治疗相关死亡1例,这例患者在接受最后一剂纳武单抗和伊匹单抗联合治疗后的第70天出现了多器官功能衰竭。

服用纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)进行治疗期间,应当监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。并且要监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。服用纳武单抗(欧狄沃)进行治疗期间,患者监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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