击癌利是哪国的？

郭药师

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2025-01-21 11:43:22

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2016年8月9日，击癌利（瑞博西林）获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。击癌利的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3)，每天一次，连续给药21天后休息7天。击癌利的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。今天咱们就来详细了解一下击癌利是哪国的？

击癌利（瑞博西林）是由Astex和诺华公司联合开发的CDK4/6乳腺癌抑制剂。它是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2(HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。

击癌利（瑞博西林）联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。

495名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受击癌利非甾体芳香酶抑制剂他莫昔芬和戈舍瑞林以及安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。

结果表明，击癌利+人工免疫组的无进展生存期(27.5个月)长于安慰剂+人工免疫组(13.8个月)。

开始击癌利（瑞博西林）治疗前进行相应的检查，应监测电解质、心电图和妊娠，并进行肝功能试验和全血细胞计数。给你的主治医生和药剂师看一份你正在服用的所有药物的清单。因为击癌利不能与药物如CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、能延长QT间期的药物、抗心律失常药物等结合。如果你的身体有其他的任何其他疾病和状况，请如实告诉你的医生。击癌利的毒副作用会加重你原有的疾病，如肝病和心脏病。

试验表明，击癌利（瑞博西林）与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西利适用于与芳香化酶抑制药联用，作为初始内分泌治疗，用于妇女绝经后激素受体 HＲ + 阳性，HEＲ2 的晚期或转移性乳癌治疗。

以上就是击癌利（瑞博西林）生产厂家的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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