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纳武利尤单抗作用功效

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)适用于不可切除或转移性黑色素瘤,晚期或转移性肾细胞癌,转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典霍奇金淋巴瘤,胃癌,肝细胞癌,晚期或转移性尿路上皮癌,微卫星不稳定性 - 高度(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)转移性结直肠癌,铂类化疗期间或之后病情进展的晚期转移性非小细胞肺癌以及头颈部疾病复发或转移的鳞状细胞癌以铂为基础的治疗或之后的进展。

纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

两项涉及复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤的单臂多中心试验证实了纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)对经典霍奇金淋巴瘤的疗效。临床研究中,纳入了95位既往接受过自体造血干细胞移植和移植后接受brentuximab vedotin药物治疗的患者服用了纳武单抗(Opdivo/nivolumab)以评估药物的疗效。 单药纳武利尤单抗(纳武单抗,欧狄沃)治疗的患者的客观缓解率(ORR)为65%(95%CI:55%,75%),其中包括58%部分缓解的患者和7%完全缓解的患者。 缓解时间的中位数为2.1个月(范围:0.7至5.7个月)。据估计,缓解持续时间的中位数(DOR)为8.7个月。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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