




不良反应(Adverse reaction)是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。那么服用靶向药佐博伏(维罗非尼)会有哪些不良反应呢?
佐博伏(维罗非尼)的药物不良反应(ADR)来自2项临床试验,一项为在初治的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者(N = 675)中进行的III期临床研究(NO25026),在III期开放性研究(NO25026)中,被随机分配至佐博伏(维罗非尼)组的患者接受每日2次口服,起始剂量为960 mg;被随机分配至阳性对照组的患者接受1000 mg/m2 的达卡巴嗪治疗,采用静脉途径给药,每3周一次。佐博伏(维罗非尼)中位治疗时间3.1个月,与此相比,达卡巴嗪的中位治疗时间0.8个月。另一项为在至少一次既往系统性治疗失败的BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤患者(N = 132)中进行的II期临床研究(NO22657)。II期临床研究(NO22657)是一项开放性、非对照、单组研究。在这项研究中,患者接受威罗非尼960 mg每日两次的治疗,中位治疗时间5.7个月。
佐博伏(维罗非尼)最常见的任意级别的不良反应(任一研究≥ 30%)为关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。最常见(≥ 5%)3级ADR为cuSCC、角化棘皮瘤、皮疹、关节痛和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高等。
服用佐博伏(维罗非尼)出现不良反应不要惊慌,如果不是因为自己调整药物剂量引起的,这些症状会随着时间自行消退,如果是由于自己没有按照医嘱服药引起的不良反应请及时就医治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429