斯耐瑞(别名:贝达喹啉)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,那斯耐瑞获批的适应症是什么呢?
斯耐瑞的适应症:作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用斯耐瑞(别名:贝达喹啉)。
斯耐瑞应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了斯耐瑞的适应症。
斯耐瑞是40多年来首个国际上研发的抗结核新药(尤其对耐药结核病疗效确切),另外,只要是结核病,无论是敏感结核病还是耐药结核病,治疗都是需要多种抗结核药物联合治疗,不是单一某种药物就可以治愈结核病的。斯耐瑞也一样,如果患者符合NDIP入组条件,医生会根据每个耐药患者的既往用药史、药敏结果来选择背景治疗方案加用斯耐瑞组成新的方案,不是单独应用斯耐瑞一个药就能治好耐药结核病。
患者使用斯耐瑞(别名:贝达喹啉)的安全性
斯耐瑞相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。
斯耐瑞(别名:贝达喹啉)的长半衰期意味着这些不良反应将持续至停药后。最让人担心的是斯耐瑞组的死亡率要高于安慰剂组。一项随机对照研究中斯耐瑞的死亡率为 13%,而安慰剂组仅为 2%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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