劳拉替尼最大剂量多少？

郭药师

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2025-01-21 18:11:43

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劳拉替尼(Lorlatinib)作为最新一代 ALK⁃TKI，能克服一、二代抑制剂耐药，使肺癌患者从中获益。而有的患者试图通过增加药物剂量来提高治疗效果，这种想法和做法显然是不可取的。那么，劳拉替尼最大剂量是多少呢？

临床编号 NCT01970865 的Ⅰ期临床试验部分,是一项不间断的,首次将劳拉替尼用于人体的开放标签,单一用药、剂量递增、多中心试验,为确定患者剂量受限毒性及为Ⅱ期临床试验建议适用剂量。纳入 54 例未经接受治疗或接受过克唑替尼及第二代 ALK 酪氨酸激酶抑制药治疗, 肿瘤已进展的 NSCLC 患者,其中,ALK 阳性 41 例(75.9％),ROS1 阳性 12 例(22.2％),另有 1 例(1.9％)ALK 或 ROS1 状态未定。

起始剂量为劳拉替尼 10 mg,每天一次,一个疗程 21 d,随后劳拉替尼剂量递增为10,25,50,75,100,150,200,250,300 和 400 mg,每天服药一次,每个剂量组≥3 例患者。在 200 mg 剂量组出现剂量限制毒性, 在第 1 疗程中,患者未服用完 16 d 剂量,已出现 2 级神经认知不良反应事件,包括言语表达困难和精神状态减缓，故确定≥200 mg 为受限剂量。

为了能够尽量避免因用药不当所造成的不良事件，患者在实际使用劳拉替尼(Lorlatinib)期间，调整剂量前最好先咨询专业的医师。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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