晚期前列腺癌治疗用药阿比特龙疗效好吗

郭药师

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2025-01-21 06:12:31

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前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤，雄激素去除是前列腺癌的治疗方法，阿比特龙是一种CYP17抑制剂，临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

晚期前列腺癌治疗用药阿比特龙疗效好吗一项针对1195名以往使用过多西他赛化疗的转移性去势抵抗前列腺癌患者的随机、安慰剂对照临床研究，对阿比特龙（泽珂）的疗效和安全性进行了评价。

这些患者以2:1比例随机接受阿比特龙(1000mg口服)和安慰剂，每天1次，同时联合波尼松(5mg，每天2次)治疗，直到病情恶化，或因发生不能接受的毒性反应而停药。该研究的主要终点是整体存活率，次要终点是特异性抗原(PSA)再次升高时间、无进展存活期和PSA应答率。

在此项研究的死亡者中，阿比特龙（泽珂）治疗组占42% (333/797)，安慰剂组占55%(219/398)。说明与安慰剂相比，阿比特龙可使患者死亡风险降低35%。阿比特龙（泽珂）组中位整体存活时间为14.8个月，安慰剂组为10.9个月。另外，两组PSA再次升高时间、中位无进展存活期和PSA应答率分别为10.2个月和6.6个月、5.6个月和3.6个月、29%和6%。对最新的存活率分析(排除775名死亡者)，阿比特龙组和安慰剂组中位整体存活时间分别为15.8个月和11.2个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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