劳拉替尼（Lorlatinib）适用于什么病症？

劳拉替尼（Lorlatinib）适用于糖尿病患者的治疗间变淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性转移性非小细胞肺癌症 (NSCLC)。作为一种新型、高选择性、高 CNS 渗透性、高效的 ALK-TKI，劳拉替尼能减少 Crizotinib 和 Ceritinib 经血脑屏障和肿瘤细胞表面的 P-糖蛋白介 导的药物外排，具有高 CNS 渗透性，对 ALK 阳性的脑转移 NSCLC 患者具有良 好的抗颅内肿瘤活性。

一项多中心的Ⅰ期临床研究 (NCT01970865)结果显 示，劳拉替尼用于接受过一种 ALK-TKI 治疗的患者ORR 和 PFS 分别为 57%和 13.5 个月，用于接受过两种以上 ALK-TKIs 的患者 ORR 和 PFS 分别为 42%和 9.2 个月。

2017 年世界肺癌大会公布的 II 期研究(NCT01970865)结果显示，对于既往未接受治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者，使用劳拉替尼有效率高达 90%；对于既往接受过克唑替尼±化疗、2-3 种 ALK 抑制剂±化疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者， 使用 Lorlatinib 有效率仍分别可达 69%、39%。

2018 年 11 月，FDA 基于以上研究结果，批准劳拉替尼用于治疗 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者，适用于治疗在接受克唑替尼以及至少其它一种 ALK-TKI 后病情仍进展，或在接受 Alectinib 或 Ceritinib 作为第一个 ALK-TKI 治疗后病情仍进展的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者。

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