




劳拉替尼(Lorlatinib)属于第三代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂,已被FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者是在接受克唑替尼(第一代 ALK 抑制剂)及至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情仍有进展,或者接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗后病情仍有进展的患者。
美国食品药品管理局(FDA)于 2015 年 10 月授予劳拉替尼罕用药认定,2017 年 4 月 27 日获得 FDA 突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于 2018 年 11 月 2 日加速批准上市; 日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于 2018 年 9 月 21 日 批准该药上市,,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)2019 年 2 月底财政年度 会议纪要中,对Lorlatinib 的安全性和有效性持正面意见,建议 EMA 批准上市。
那么,到了2020年,劳拉替尼售价是多少呢?
由于劳拉替尼已经在全球范围内的多个国家和地区上市,而且定价标准不同,所以其最终的售价也就存在着一定的差异。据了解,由美国辉瑞研发生产的劳拉替尼,一盒售价约24000$左右;而由孟加拉耀品国际生产的劳拉替尼,一盒售价约11500$左右。
上述版本的劳拉替尼规格均为100mg*30片/盒。有需要的患者,可通过医伴旅来获取其购买渠道。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868