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恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-21 17:43:49
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恩西地平(Idhifa)适用于什么病症?恩西地平(Idhifa)获批用于具有特异遗传突变的复发性或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者。

在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平(Idhifa)的上市为这类患者提供了新的治疗选择。恩西地平(Idhifa)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平(Idhifa)治疗的资格。

恩西地平(Idhifa)的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性AML患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为AML需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平(Idhifa)治疗后不再需要输血。

相关热文推荐:恩西地平可以治疗急性髓性白血病吗? /newsDetail/79063.html

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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