T-DM1（kadcyla）中文版说明书

T-DM1（kadcyla）中文版说明书

【药品名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla

【适应症】

（1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

【用法用量】

（1）T-DM1只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）T-DM1的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。

【不良反应】包括：关节痛（19％）、虚弱（18％）、咳嗽（18％）、口干（17％）、肌痛（14％）、贫血（14％）、口腔炎（14％）、失眠（12％）、呼吸困难（12％）、皮疹（12％）等。

【注意事项】

（1）血小板减少：每次给予T-DM1前监视血小板计数。适当时调整剂量。  

（2）神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 

  （3）HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。

（4）输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止T-DM1。

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