




尼达尼布Cyendiv是第一个也是唯一获批用于治疗肺纤维化(IPF)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在一项研究中,中位随访7.1个月时,尼达尼布Cyendiv组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比,尼达尼布Cyendiv组的疾病进展风险下降了21%,尼达尼布Cyendiv组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布Cyendiv治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(Cyendiv组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。
尼达尼布目前已经在多个国家上市,包括美国,中国等。但尼达尼布中国价格更是昂贵,一盒价格高达11200$,对于正常用药的患者来说一盒月需要两盒,那么每月的花费就在22400$左右,对于不少普通家庭,或者低收入家庭患者来说,经济负担较大,那么尼达尼布2020年纳入医保了吗?
随着新一轮的医保药品目录调整工作即将开展,多名专家联合呼吁:关注特发性肺纤维化,尽早将抗纤维化药物尼达尼布纳入医保,让更多的特发性肺纤维化患者早日获益。但目前尼达尼布(维加特)还没有进入医保,患者需要自费购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832