在2019年美国血液学会年会上,由独立审查委员会(IRC)评估的结果已对外公布,结果显示,在28.3个月的中位随访期内,与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)与obinutuzumab联用或作为单一疗法,分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。
在一项探索性分析中,针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期,这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因(IGHV)、del(11q)以及复杂的染色体组型。总体而言,在ELEVATE TN试验中所观察到的Calquence的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。
阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁José Baselga表示:“在获得美国、澳大利亚与加拿大的监管批准后,这些完整结果的公布进一步证明了阿卡替尼(阿卡拉布替尼)是慢性淋巴细胞白血病患者的全新治疗选择,具备显着的疗效与良好的耐受性。这些结果还提供了事后分析数据,首次发现在随机试验中将Obinutuzumab与阿卡替尼(阿卡拉布替尼)之类的BTK抑制剂联用,与BTK抑制剂单药疗法相比的潜在无进展生存期获益。”
阿卡替尼(阿卡拉布替尼)目前已在美国与澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者或者小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。同时,阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞阿卡替尼(阿卡拉布替尼)单药疗法产生了非常好和持久的缓解,尽管未经治疗的CLL中发现存在高危基因组特征。阿卡替尼(阿卡拉布替尼)的不良反应一般较轻,只有一小部分患者因不良反应而停止治疗。总的来说,这样的结果支持阿卡替尼(阿卡拉布替尼)在早期CLL中的应用。另外两个已经完成的此药物的三期试验同样支持其在CLL中的应用白血病。
根据实验数据显示中位缓解持续时间和无事件生存中位反应期均未达到。与治疗相关的总缓解率为97%,其中7%的患者获得完全缓解。达到缓解的中位时间为3.7个月。我们可以看到阿卡替尼(阿卡拉布替尼)对白血病的缓解方面还是不错的。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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