




达沙替尼(施达赛)是2006年首次在美国获批上市用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者的口服药物。它是酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断许多酪氨酸激酶如Bcr-Abl和Src激酶家族起作用。
在伊马替尼耐药后患者可以选择达沙替尼作为后续治疗选择,研究显示,达沙替尼(施达赛)与ABL激酶的亲和力要比伊马替尼高300-1000倍。与伊马替尼不同的是,达沙替尼与激酶分子的活性和非活性的形式都能够结合,正因如此,使得它对许多伊马替尼耐药的激酶突变都有活性。
2011年达沙替尼在我国获批上市,为国内白血病患者的治疗带来了新的选择。新药上市后,很多患者对于它的价格十分关注,药品价格的高低决定着他们是否能真正用得起这种“救命药”。据了解,国内达沙替尼(施达赛)有两种规格,20mg*60片/盒的零售价在4000$左右,50mg*60片/盒的零售价在8000$左右。
达沙替尼针对不同阶段的患者推荐剂量也不相同,对于慢性期的成人患者来说,达沙替尼(施达赛)的推荐剂量为100mg/天/次。按照这个标准剂量来看,患者每天需要服用50mg*2片,患者每月使用一盒(50mg*60片),每个月需要花费接近一万$。
除了国内的原研药之外,美国施贵宝印度版的达沙替尼(施达赛)价格比较低,规格为50mg*60片,折合人民币在4600$左右,患者可以咨询医伴旅客服了解具体购买信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103