




奥拉帕尼(奥拉帕利)无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长,2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。今天咱们就来详细了解一下乳腺癌靶向药奥拉帕尼效果如何?
在卵巢癌疾病领域,奥拉帕尼(奥拉帕利)的出现打破了治疗僵局。Study 19首次证实PARPi对铂敏感复发卵巢癌的疗效,使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍,进展或死亡风险下降65%;患者无疾病进展期和生存期时间显著延长。
临床试验分析了奥拉帕尼(奥拉帕利)与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕尼(奥拉帕利)与安慰剂的治疗,可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者,相较于安慰剂的效果,奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。
研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕尼(奥拉帕利)作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
据统计,在过去10年间,我国每年新发的卵巢癌患者增长了30%,死亡率增加了18%,而5年生存率更是居于所有妇科恶性肿瘤的末位,仅为39%,5年复发率却高达70%。但相关大型调研显示,过半公众缺乏对于卵巢癌的正确认知,超过70%的公众并不知道卵巢癌是致死率最高的妇科肿瘤。这同样也导致了公众对于卵巢癌的预检手段缺乏认知,当出现了腹痛,腹胀等明显症状才想到去医院做检查,因而60%的患者在确诊时已是晚期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558