奥英妥珠单抗(Besponsa)是由辉瑞公司研发的靶向CD22的抗体偶联药物。该药于2017年6月被EMA批准上市,随后在2017年8月被FDA批准上市,用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。
奥英妥珠单抗的Ⅲ期临床研究数据表明,使用该药物后患者的总生存期较标准化疗组延长1个月,完全应答率可提高50%以上,且在治疗中产生不良反应的程度和比例都小于化疗组。其作为临床上鲜有的有效治疗药物,为急性淋巴细胞白血病患者提供了一种全新的治疗模式。
奥英妥珠单抗是一种不含防腐剂的冻干粉末,颜色呈白色或灰白色。每小瓶剂量为1mg,需以静脉注射的方式给药。在配置该药品时应使用4 mL注射用无菌水进行配置,最终浓度应为0.25mg/mL,可输送体积为3.6 mL(0.9 mg),pH值应近似8.0。
在使用BESPONSA治疗ALL时,第1疗程对所有患者推荐的总剂量为1.8 mg/m²,分为第1天(0.8 mg/m²),第8天(0.5 mg/m²)和第15天(0.5 mg/m²)。第1疗程持续时间为3周,但如果病人出现CR或血细胞计数未完全恢复的完全缓解率(CRi),则可延长至4周。
在接下来的疗程中,达到CR或CRi的患者推荐使用奥英妥珠单抗的总剂量为每疗程1.5 mg/m²,分3次给药,即第1天(0.5 mg/m²),第8天(0.5mg/m²),第15天(0.5 mg/m²),每疗程持续时间为4周。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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