




目前在肺纤维化患者的治疗中,吡非尼酮已经是最常使用的治疗手段之一,使用吡非尼酮后的患者生存期远比未接受吡非尼酮治疗的患者生存期要高,那吡非尼酮对肺纤维化有多大的疗效?
探讨吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的临床疗效及不良反应。
将40例外于稳定期的IPF患者分为对照组和试验组,每组20例.对照组给予镇咳,平喘等对症治疗,试验组在此基础上给予吡非尼酮胶囊,0.4g,口服,每日3次,疗程48周。
记录治疗前后两组患者用力肺活量(FVC),第1秒用力呼气容积(FEV1)和一氧化碳弥散量(DLCO)的变化,观察不良反应发生情况。
结果治疗前两组FVC,FEV-和DLCO如无显著差异(P>0.05)。治疗12,24,36周末两组FVC差异无显著意义(P>0.05),治疗48周末对照组FVC低于试验组[(2.31±0.93)Lvs.(2.86±0.78)L,P<0.05]。
治疗12,24,36,48周末对照组FEV1均低于试验组(P<0.05),DLCO组间无显著差异(P>0.05),怛试验组DLCO下降趋势相对较缓。
试验组不良反应发生率为65%(13/20),多为光敏反应,食欲减退,腹部不适,倦怠,程度多为轻至中度,患者均可耐受。
结论:吡非尼酮治疗IPF具有良好的临床疗效和耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077