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尼达尼布软胶囊是哪个国家生产的?

郭药师
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2025-01-21 14:03:20
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尼达尼布胶囊能靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),阻断纤维化进程的信号通路。

尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产。是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。2014年10月经FDA批准 尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。

临床III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,肺纤维化患者服用尼达尼布治疗第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。

目前尼达尼布胶囊包括中国在内的60多个国家获批上市,用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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