尼拉帕尼(尼拉帕利)适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗,服用尼拉帕尼不用区分BRCA基因突变或生物标志物。今天咱们就来详细了解一下靶向药尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果。
公布的是一项针对晚期卵巢癌的三期临床数据表明在“维持期”中使用尼拉帕尼(尼拉帕利),结果发现有奇效:对有BRCA基因突变的卵巢癌,第一次化疗后,如果保持每日口服尼拉帕尼一次,“中位无进展生存时间”是21个月。而对照组使用安慰剂的病人,只有短短5.5个月。21个月对5.5个月,几乎是4倍!无进展生存是癌症临床试验最常用的指标之一,它描述的不是病人总生存时间,而是有效控制肿瘤的时间。这段时间内,肿瘤可能缩小,也可能没变,但总之没有恶化,病人生活状态会比较好,生活质量比较高。
一项针对尼拉帕尼(尼拉帕利)药物的研究结果,评估对接受过多次治疗的卵巢癌患者的临床益处。该临床试验名为QUADRA,是一项单臂研究,旨在评估尼拉帕尼单药用于四线以上治疗特定卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示,尼拉帕尼在PARP抑制剂初治和铂类敏感的四线和五线HRD阳性患者中显示出活性,ORR为29%,DOR 为9.2个月。对于BRCA突变的四线以上患者,包括铂类敏感、耐药和难治患者,ORR为31%,中位DOR为9.4个月。
尼拉帕尼(尼拉帕利)是一款美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。它的获批上市,不仅为特定的卵巢癌患者带来了靶向治疗方案的新选择,也为卵巢癌的治疗带来了很大改观。
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