




2019年12月27日尼拉帕尼(尼拉帕利)经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。尼拉帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)酶抑制剂,对PARP1和PARP2具有高选择性。尼拉帕尼适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。今天咱们就来详细了解一下孟加拉尼拉帕尼多少钱一盒?
尼拉帕尼(尼拉帕利)在2017年3月,获得美国FDA批准上市,2019年12月27日尼拉帕尼经国家药品监督管理局批准在中国大陆上市。
但目前尼拉帕尼(尼拉帕利)还没有进入医保,原研药价格很贵,患者可以选择仿制药,尼拉帕尼孟加拉珠峰 Niranib 100mg*30胶囊 3450$。印度版 100mg*90胶囊 12000$。孟加拉碧康 Niraparix 100mg*90胶囊 12000$。 有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。
患者应该在近期含铂化疗药治疗方案后不迟于8周的时间开始服用尼拉帕尼(尼拉帕利),如果患者因呕吐或其他原因缺失一次剂量,应该改按照服药时间表,继续服下一次剂量,不可在同一天服用附加剂量。对于药物引起的不良反应,可考虑减小给药剂量至每天200mg(2粒)。如有必要,可再次降低剂量至每天100mg(1粒)。两次降低给药剂量后,不良反应仍未得到缓解,需考虑停药。
2016年6月29日,TESARO发布了尼拉帕尼用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服尼拉帕尼一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组(使用化疗)的病人,只有5.5个月,前者是后者的接近的4倍,而对于未突变患者,也有9.3个月,超过安慰剂的两倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793