抗体药物偶联物本妥昔单抗(Adcetris)已经获得FDA批准扩大适应症,可与化疗共同使用,治疗经治的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者。这是本妥昔单抗斩获的第五个FDA批准。它曾获批治疗复发的经典霍奇金淋巴瘤、干细胞移植后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、接受过其他疗法但都不起效的全身性间变性大细胞淋巴瘤、以及其他疗法不起效的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中本妥昔单抗(Brentuximab)的有效性。在单组试验中,患者只被Adcetris治疗。研究主要终点是客观缓解率,治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对治疗缓解平均6.7个月。
在一项单次临床试验中在58例患者中评价Adcetris在全身ALCL患者中的有效性。在单组试验中,患者只用Adcetris治疗。与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受Adcetris患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。
常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。正在接受强CYP3A4抑制剂患者同时用Adcetris应严密监视不良反应。
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