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抗真菌药物伏立康唑安全性怎么样?

郭药师
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2025-01-20 22:36:10
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伏立康唑(威凡)是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病,治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。伏立康唑(威凡)对曲真菌具杀菌作用,其MIC是MBC的2倍。

  抗真菌药物伏立康唑安全性如何?

临床试验分析伏立康唑(威凡,Vorizol)治疗真菌感染的效果。试验选用对应用威凡和氟康唑早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者50例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用威凡(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d以上)为止或达到21d的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。

试验结果显示,伏立康唑(威凡,Vorizol)组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%;在真菌清除率方面:分别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P>0.05)。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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