




肺癌新药,抗肺癌脑转移药物恩曲替尼将在国内开展临床试验。肺癌是世界范围内最常见的癌症死亡原因,但随着分子诊断检测的迅速发展,近两年非小细胞肺癌的治疗产生了非常多的变化,特别是靶向药和免疫治疗领域产生了范式转变。对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代。
除了免疫检查点抑制剂PD-1开启了肺癌患者长生存的大门,另外一款TRK/ROS1/ALK抑制剂Rozlytrek也在晚期肺癌的治疗中大放异彩。
根据2019年12月发表在“柳叶刀肿瘤学”的汇总分析的结果显示,恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总缓解率(ORR)为77%,中位缓解期(DOR)为24.6个月,颅内ORR为55.0%。
此前综合分析的结果显示,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼(RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
而的关于ROS1阳性非小细胞肺癌的汇总分析包括来自Ⅱ期STARTRK-2,Ⅰ期STARTRK-1和Ⅰ期ALKA-372-001的数据,招募了15个国家/地区和150个临床试验地点的患者,这些患者都是局部晚期或转移性ROS1融合的非小细胞肺癌患者,在可评估的53名患者中,结果显示:有77%(41例)的患者在数据截止时达到了缓解(ORR) ,其中包括3名(6%)完全缓解(CR),38名(72%)部分缓解( PRs),以及1名(2%)病情稳定的患者。中位无进展生存时间(PFS)为19.0个月。
值得一提的是,这些患者包括23名未治疗和治疗的伴有脑转移患者,反应率为55%!其中20%的患者完全缓解!所以说这款的药的入脑效果非常强效。而另外30名没有脑转的患者,客观缓解率高达80%。缓解持续时间超过2年(26.3个月)。如果肺癌患者不幸出现脑转移并且脑内转移的数量很多,那么恩曲替尼将给患者带来全新的选择和希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550