




塞尔帕替尼(Retevmo)目前获批的适应症为:1.转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌,需要系统治疗,并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者;2.需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC),已在先前治疗后进展,并且没有可接受的替代治疗选择的患者;3.需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌,在先前的治疗后已有进展,并且没有可接受的替代治疗选择。
根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用塞尔帕替尼(Retevmo)治疗。成人和12岁以上儿童患者跟据体重使用塞尔帕替尼(Retevmo)的剂量,小于50kg:120mg口服,每日两次;50kg以上(包括50kg):口服160 mg,每日两次。严重肝损害患者应相应减少塞尔帕替尼(Retevmo)的剂量。在开始使用塞尔帕替尼前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。
塞尔帕替尼最常见的不良反应:包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少, 白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246