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纳武单抗治疗肺癌的安全性和有效性

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武单抗是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗以往已经治疗过的晚期鳞状非小细胞肺癌。通过其治疗,可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。今天咱们就来详细了解一下纳武单抗治疗肺癌的安全性和有效性。

两项III期随机研究显示,纳武单抗二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。

一项纳武单抗与ipilimumab联合治疗的临床试验表明:对有吸烟史的非小细胞肺癌患者来说,有效率更高。研究者使用每2周一次纳武单抗(3 mg/kg)加每6周(或每12周)一次ipilimumab(1 mg/kg)的剂量对77位非小细胞肺癌患者进行了治疗。其中有吸烟史患者的客观缓解率达到46%(65位患者中30位有效),而无吸烟史的患者客观缓解率仅为27%(11位患者中3位有效)。

早在2009年,纳武单抗就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。值得注意的是,纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。

以上就是纳武单抗效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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