黑色素瘤新药纳武单抗在国内上市了吗?

纳武单抗（欧狄沃）通过靶向阻断PD-1/PD-L1细胞信号通路来帮助人体免疫系统攻击癌细胞适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、鳞状细胞头颈癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、肝癌、胃癌。今天咱们就来详细了解一下黑色素瘤新药纳武单抗在国内上市了吗?

2018年6月，纳武单抗（欧狄沃）终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准，正式在国内上市，商品名为欧狄沃。

黑色素瘤推荐剂量： 纳武单抗与ipilimumab联用时纳武单抗1mg/kg，静脉输注>60分钟，纳武单抗（欧狄沃）与ipilimumab同一天用药，每3周一次，共4次。随后纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。纳武单抗单药240mg静脉输注>60分钟，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。

在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。纳武单抗（欧狄沃）是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。

在转移性黑色素瘤患者中，PD-1抑制剂纳武单抗（欧狄沃）一线治疗中加入肿瘤疫苗IO 102和IO 103，疗效更好，耐受性更优。这是2020年欧洲肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布的一组试验数据。早期黑色素瘤，有望通过手术切除来根治疾病。但由于黑色素瘤易误诊和漏诊，加上许多患者缺乏重视，发现时往往已到了中晚期，恶性程度高，且容易发生远处转移。

现有证据表明，肿瘤细胞可能借助此通路逃避人体免疫反应。纳武单抗（欧狄沃）可以通过阻断PD-1介导的淋巴细胞负性通路,从而增强免疫系统对黑色素瘤细胞的识别和消除能力。纳武单抗是世界上以PD-1为靶点的药物。

以上就是纳武单抗（欧狄沃）上市的内容，希望可以帮助到您！