治疗肺动脉高压药物安立生坦效果怎么样？

郭药师

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2025-01-21 05:34:39

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安立生坦可以用于治疗有（世界卫生组织）WHO Ⅱ级或 Ⅲ 级症状的肺动脉高压患者，已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物，那治疗肺动脉高压药物安立生坦效果怎么样？

安立生坦治疗肺动脉高压的治疗效果：

两项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究在393名肺动脉高压（WHO组1）患者中开展。

除了安立生坦的剂量和研究中心的地理区域之外，两项研究的设计是相同的。ARIES-1研究将每日一次5mg和10mg安立生坦片与安慰剂进行比较，而ARIES-2研究则将每日一次2.5mg和5mg安立生坦片与安慰剂进行比较。

在两项研究中，都是在目前治疗（可以包括抗凝剂、利尿剂、钙通道阻滞剂、或地高辛，但不包括依前列醇、曲罗尼尔、伊洛前列素、波生坦、或西地那非）的基础上添加安立生坦片或安慰剂。研究的主要终点事件是6分钟步行距离。

此外，也对临床恶化、WHO功能分级、呼吸困难、和SF-36健康调查进行评估。受试者中有特发性肺动脉高压患者（64%），或肺动脉高压合并结缔组织病（32%）、HIV感染（3%）、或使用anorexigen（1%）。其中没有肺动脉高压合并先天性心脏疾病的患者。患者在基线时都有WHO功能I级（2%）、II级（38%）、III级（55%）、或IV级（5%）症状。患者平均年龄为50岁，其中79%患者为女性，而77%患者为高加索人种。

可见，安立生坦的治疗效果较好！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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