




2008年国家食品药品监督管理局批准索拉非尼(多吉美)用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国肝癌患者带来了治疗希望。索拉非尼是全球首个获批上市的晚期肾癌一线靶向药物,也是到目前为止,唯一被国内外指南推荐的晚期肝癌一线靶向药物。今天咱们就来详细了解一下抗癌药索拉非尼怎么吃?
索拉非尼(多吉美)通常每天服用2次,一次服用两片。在进食前至少1小时或进食后2小时,空腹服用索拉非尼。不要压碎,咀嚼或破坏索拉非尼片剂,用水吞下它。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。定点服用效果更好,并且不容易耐药。另外在服用索拉非尼(多吉美)治疗的同时,希望患者营养均衡,不偏食,平时多吃蔬菜和水果,还多吃一些粗粮,少吃精米和精面,动物性脂肪及低纤维素食物也要尽量少吃。粗粮、水果和蔬菜中有丰富的矿物质和维生素,有助于肝癌的治疗。
索拉非尼(多吉美)是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者,被分成两组,分别服用多吉美和安慰剂。结果显示,与安慰剂比较,索拉非尼(多吉美)可显著延长中位无进展生存时间PFS(5. 8个月 vs 2. 8个月)和中位总生存期OS(19.3个月 vs 15.9个月)。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性,结果显示客观缓解率ORR达到21%,中位PFS长达41周。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923