




阿法替尼(吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。此前,阿法替尼(吉泰瑞)在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。阿法替尼(吉泰瑞)在国内同时获批两个适应症:用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。
研究表明,阿法替尼(吉泰瑞)对一线化疗或者第一代TKI治疗治疗失败的病人,显著延长了患者的无进展生存期,提高了疾病控制率。另一项研究表明,EGFR突变类型的大多数(61%)患者接受阿法替尼(吉泰瑞)治疗后,肿瘤显著缩小、肿瘤进展时间较晚、生存期较长。因此使用第二代靶向药阿法替尼(吉泰瑞)更能提高患者的生存期及生活质量。
因为阿法替尼(吉泰瑞)可以与与EGFR不可逆结合,所以阿法替尼(吉泰瑞)的抗耐药性也比较强大,正常人服用阿法替尼(吉泰瑞)出现耐药,可会在6个月到18个月左右出现耐药。但是不同的患者,治疗方案不同,服用阿法替尼(吉泰瑞)的反应不同,出现耐药的时间也是不尽相同的,具体的耐药时间不好说。很多患者关心阿法替尼(吉泰瑞)耐药的问题,还会关心阿法替尼(吉泰瑞)耐药以后治疗的问题,其实正常情况下,如果患者服用阿法替尼(吉泰瑞)出现耐药,建议患者做一下基因检查,对于出现T790M,L858R和19号外显子缺失的患者,可以选择使用奥西替尼(塔格瑞斯)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292