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黑色素瘤佐博伏(维莫非尼)口服说明书

郭药师
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2025-01-21 09:57:44
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【药品名称】维莫非尼片;佐博伏;Zelboraf;Vemurafenib

【成份】本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

【性状】两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

【适应症】维莫非尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

【规格】240 mg

【用法用量】维莫非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240mg片剂),每日2次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

【不良反应】接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(5%)3 级不良反应为 cuSSC 和皮疹。两试验中 4 级不良反应的发生率4%。

【禁忌】禁用于已知对维莫非尼或本品任何辅料过敏的患者。

【贮藏】30℃以下保存,防止受潮。特殊使用、操作和处置:要求请勿在包装所示有效期后使用此药。未使用/失效药物的处置:应尽可能少地将药物丢弃于环境中。不应通过废水丢弃药品,并且应避免通过家庭垃圾丢弃药品。如果您所在地提供服务,应利用成熟的“回收系统”。

以上为佐博伏说明书,请严格按照医嘱进行用药。

相关热文推荐:维莫非尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何?/newsDetail/81906.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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