白血病治疗新选择-维奈托克

郭药师

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2025-01-21 16:58:45

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维奈托克（Venclyxto）美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂，已在全球50多个国家/地区上市，维奈托克的上市为白血病话只能提供了新的治疗选择。一项III期VIALE-A研究的阳性结果。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病（AM）患者中开展，比较了阿扎胞苷（AZA，一种低甲基化剂）单药治疗方案、维奈托克（Venclyxto）与阿扎胞苷联合治疗方案的疗效和安全性。结果显示，研究达到了达到了总生存期（OS）和复合完全缓解率（CR+CRi：完全缓解+伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解）共同主要终点。

此次会上公布的具体数据为：（1）与阿扎胞苷单药组相比，维奈托克（Venclyxto）+阿扎胞苷联合治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：14.7个月vs9.6个月）、死亡风险降低34%。（2）与阿扎胞苷单药组相比，维奈托克（Venclyxto）+阿扎胞苷联合治疗组复合完全缓解率（CR+CRi）高出一倍多（66.4%vs28.3%，p<0.001）。

此外，该研究也达到了CR+CRh（完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解）次要终点：维奈托克（Venclyxto）+阿扎胞苷联合治疗组CR+CRh为64.7%，阿扎胞苷单药组仅为22.8%。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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