




近日,辉瑞制药公司宣布劳拉替尼的III期CROWN研究达到了主要终点。试验的结果显示:和克唑替尼相比,劳拉替尼显著改善了无进展生存期。如今劳拉替尼已经获得美国食品药品监督管理局加速批准。期待劳拉替尼这款更高效的药物早日上市,为先前没有接受过治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者带来希望。
在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中,有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。8例患者完全缓解,2例部分缓解,还有5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比,劳拉替尼对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的(66.7% vs52.6%)。
这也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,无论在使用劳拉替尼之前是否接受过克唑替尼治疗,劳拉替尼对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。
但从两个队列的整体情况来看,在使用劳拉替尼之前没有接受过克唑替尼治疗的患者,竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率(62%vs 27%),中位无进展生存期也更长(21个月 vs 8.5个月)。也就是说,对于ROS1突变阳性的NSCLC患者,一线直接使用3代药物劳拉替尼可能会获得更好的临床获益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868