劳拉替尼对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代AL K抑制剂。比起现有的ALK抑制剂, 洛拉替尼潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的AL K突变的治疗效果更好。在2016年ASCO年会上,洛拉替尼对ALK重排的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%)。
2018年11月3日,FDA批准第三代ALK-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物劳拉替尼lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这一批准是基于一项非随机、剂量递增、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究(B7461001),研究中纳入215例ALK阳性转移性NSCLC患者,其中57%的患者已经接受过不只一种ALK-TKI 治疗,接受lorlatinib治疗后的客观缓解率(ORR)能够达到48%。重要的是,69%的患者发生过颅内转移,治疗后的颅内缓解率达到60%。
一项Ⅱ期公开标签、多中心、全球“篮子”研究STARTRK-2研究在2018 年WCLC 大会公布。该研究评估了劳拉替尼治疗具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者,使其有望成为一线治疗ROS1阳性NSCLC 患者的同类最优治疗选择。
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