




维加特(尼达尼布)是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服给药的三重酪氨酸激酶抑制剂。2014年6月勃林格殷格翰公司宣布,维加特治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市许可申请获得欧洲药品管理局(EMA)的确认、并被EMA纳入加速审批名单。今天咱们就来详细了解一下特发性肺纤维化治疗药物维加特(尼达尼布)简介。
维加特(尼达尼布)靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF) 和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF),也可抑制MAPK和Akt激活。目前主要用于肿瘤治疗,如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。适应症为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
维加特(尼达尼布)是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)E1],也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50%),从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物。
维加特(尼达尼布)最常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。维加特与安慰剂相比最常见严重不良反应为支气管炎(1.2%vs.0.8%)和心梗(1.5%vs.0.4%)。肺炎(0.7%vs.0.6%)、肺癌(0.3%vChemicalbooks.0%)和心梗(0.3%vs.0.2%)是最常见致命性不良事件。
依据病人的耐受性水平,维加特(尼达尼布)可减少使用量至100mg每天2次,医治刚开始前及给药全过程中需要肝功检查,一旦出現肝功能异常,应减少使用量或是是断药。维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832