肺癌新药恩曲替尼国内有吗？

体外肿瘤细胞系中，与空白对照组比较，低浓度恩曲替尼（entrectinib）即可强效抑制TrkA/B/C，ROS1和ALK的活性。体内PDX模型小鼠肿瘤研究中，包括MPRIP-NTRK1，ETV6-ROS1，SCD4-ROS1和CD74-ROS1的ALK融合肺癌模型、TPM3-NTRK1基因融合的结肠直肠癌模型、TPM3-NTRK1基因融合的软组织肉瘤模型、ETV6-NTRK3基因融合的头颈部癌症模型以及ETV6-NTRK3基因融合急性髓系白血病。结果均显示恩曲替尼（entrectinib）具有抗肿瘤活性，且诱导肿瘤消退。

2019年6月18日恩曲替尼（entrectinib）胶囊首次在日本获准上市，2019年5月，罗氏公司在美国的子公司基因泰克生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA)。罗氏公司在美国的子公司Genentech公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市。

恩曲替尼（entrectinib）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

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