




奥贝胆酸(ObeticholicAcid)由美国Intercept制药公司研发,属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。2016年奥贝胆酸获批上市,这也是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)贵吗价格多少?
奥贝胆酸(ObeticholicAcid)原研药的价格是比较高的,因为研发前期需要投入的成本比较高,而且还受到专利的保护,因此定价比较高,特别是患者如果要长期使用,经济负担是非常大的。目前越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药,价格比较低,而且效果与原研药基本相同。
市面上比较受欢迎的奥贝胆酸(ObeticholicAcid)仿制药有两种版本,一种是孟加拉碧康生产的奥贝胆酸,规格为5mg*30片,价格在1100$左右。另一种是老挝东盟生产的,有两种规格,5mg*30片价格在800$左右,10mg*30片价格在1600$左右,受汇率等多种因素的影响,价格可能会有变化,具体可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999