奥贝胆酸(ObeticholicAcid)在哪里买呀

郭药师

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2025-01-21 01:10:07

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奥贝胆酸(ObeticholicAcid)是由美国Intercept制药公司研发的，主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸(ObeticholicAcid)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内，碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

奥贝胆酸(ObeticholicAcid)的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

那么奥贝胆酸要去哪里购买呢？

2016年5月27日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获美国FDA批准上市，是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物，可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(ObeticholicAcid)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。

由于奥贝胆酸(ObeticholicAcid)还未在我国上市，很多患者选择去购买原研药，但是通常原研药的价格都比较高昂，对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计，于是，越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。

孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药，已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，目前市场价格在1100左右。患者可以亲自前往当地正规药房购买，也可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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