普雷西替尼国内上市了吗？
医学编辑房永昊
2020-12-04 09:12
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2020年9月4日，新型肺癌靶向药普雷西替尼（普拉替尼）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
短短3天后，9月7日，普雷西替尼（普拉替尼）在国内的上市申请被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评。普雷西替尼（普拉替尼）在中国申请的适应症是：用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者。这意味着，普雷西替尼（普拉替尼）不久后即将在中国获批上市，成为国内第一个针对RET融合阳性的靶向药。
在普雷西替尼（普拉替尼）治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中，普雷西替尼（普拉替尼）表现出了良好的疗效：客观缓解率（ORR）高达65%，其中普雷西替尼（普拉替尼）初治患者的客观缓解率更是高达73%，既往经含铂治疗的患者，客观缓解率也达到了61％，疾病控制率（DCR）达93%！
临床试验结果表明，无论是一线还是二线治疗，普雷西替尼（普拉替尼）对RET融合阳性的非小细胞肺癌患者均有卓越的疗效。所以普雷西替尼（普拉替尼）的FDA说明书中注明了，该适应症并不受既往治疗的限制。
最后做个总结，普雷西替尼（普拉替尼）对于RET融合基因突变阳性非小细胞肺癌疗效显著，并且副作用在安全范围，是一个优秀的新型靶向药。期待普雷西替尼（普拉替尼）早日在国内获批上市，让RET融合阳性的非小细胞肺癌患者有针对性的靶向药可用，从而获得更大的治疗希望。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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肺癌药品
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Tarlatamab-dlle(塔拉妥单抗、IMDELLTRA)
适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。
瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。
曲美木单抗
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
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