




多泽润适用于作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,那使用多泽润达的副作用有什么呢?
多泽润最常见(> 20%)的副作用是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。
多泽润(≥1%)的严重副作用和不良反应是:腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。
导致多泽润减量服用的(> 5%)副作用是:皮疹(29%),甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。
导致多泽润中断使用的(> 5%)副作用是:皮疹(23%),甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。
导致多泽润永久停药的(> 0.5%)副作用是:皮疹(2.6%),间质性肺病(1.8%),口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。
多泽润治疗效果完胜吉非替尼
多泽润挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者,临床数据显示:
(1)多泽润和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月,比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点,就是二代多泽润更不容易耐药。
(2)多泽润组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,将近3年,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%,在OS方面,完胜一代吉非替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288