帕尼单抗用于治疗患有野生型RAS转移性结直肠癌的患者

帕尼单抗是美国安进公司研发的，商品名为Vectibix，正式获批上市的时间在2016年，与FOLFOX化疗方案联用治疗野生型KRAS转移性结直肠癌。帕尼单抗完全人源化的单克隆抗体，是IgG2单克隆抗体，与EGFR具有较高亲和性，不仅能够降低了人体出现免疫应答的概率，还可以提高安全性。

在正常情况下EGFR可帮助调节人体内细胞的生长，但EGFR并不会厚此薄彼，在此过程中也同样会刺激癌细胞生长。EGFR 附着于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与 EGFR 相结合时，EGFR 会被激活，如表皮生长因子（EGF）或转化生长因子 a（TGF-alpha）。结合改变了 EGFR 的形态，刺激肿瘤细胞的生长。帕尼单抗与 EGFR 相结合，可阻止其与 EGF 或 TGF-alpha 结合，从而阻断癌细胞生长。

帕尼单抗的批准是基于 PRIME 和 ASPECCT 研究的 3 期临床结果。PRIME 研究结果表明，与单用 FOLFOX 方案相比，帕尼单抗 +FOLFOX 方案提高 KRAS 野生型 mCRC 患者的无进展生存期，并使患者的总生存期提高 4.4 个月。ASPECCT 研究结果表明，帕尼单抗与西妥昔单抗都未能提高野生型 KRAS 突变患者的总生存期。西妥昔单抗之前被批准可联合 FOLFIRI 方案（伊立替康，5- 氟尿嘧啶，甲酰四氢叶酸）用于 KRAS 野生型患者。