帕尼单抗治疗结直肠癌的效果如何？

5 月 26 日，美国 FDA 批准帕尼单抗（Panitumumab）用于治疗 KRAS 野生型转移性结肠癌（mCRC）患者，帕尼单抗旨在治疗 KRAS 野生型 mCRC 患者，不能用于 KRAS 突变或 KRAS 状态未知的患者。该药可与 FOLFOX 方案（氟尿嘧啶，亚叶酸钙，奥沙利铂）联用于 mCRC 患者的一线治疗。同时，FDA 也批准了 Qiagen 公司一种用于检查 KRAS 突变的试剂盒。早在 2006 年帕尼单抗就已经获得 FDA 快速通过审批资格，当时的适应症还包括 KRAS 突变患者。

研究共纳入377例符合要求的mCRC患者，1:1随机分配进帕尼单抗(6mg/kg Q2W)+BSC治疗和单独BSC治疗。研究禁止治疗组交叉，RAS突变状态由中心实验室检测确定。总生存分析显示，帕尼单抗（Vectibix）联合BSC治疗组患者的中位OS为10.0个月，BSC治疗组仅7.4个月（HR=0.73）。RAS状态在86%的患者中得到确认，其中RAS野生型mCRC患者帕尼单抗联合BSC与单独BSC的中位OS分别为10.0 vs 6.9个月（HR=0.70），前者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也明显优于后者。

Panitumumab 是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。