




赛瑞替尼(色瑞替尼)是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂(ALKi),2014年4月29日获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。2018年5月31日二代ALK抑制剂赛瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
一项名为ASCEND-4的3期临床试验纳入376名期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中,研究对比赛瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中,189名分入赛瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期治疗。
研究结果表明,赛瑞替尼(色瑞替尼)的总有效率 (ORR) 超过56%。赛瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),在脑转移的患者中,赛瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月)。晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将赛瑞替尼(750mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
赛瑞替尼的治疗效果令人欣喜,而且已经在国内上市了,那在中国的价格是怎样的呢?
赛瑞替尼(色瑞替尼)在我国上市后原研药的价格非常高,目前每盒在29700$左右,对于国内大多数患者来说是一个比较沉重的经济负担,如果您需要价格比较便宜的印度版赛瑞替尼,也可以咨询医伴旅客服了解具体信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225