




安必素(AmBisome)的脂质体制剂安必素已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素的脂质体制剂AmBisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。今天咱们就来详细了解一下安必素(AmBisome)使用说明书。
建议在新的治疗疗程之前给予测试剂量。可以服用少量的安必素(AmBisome)输液(例如1 mg)约10分钟,然后停止服用,并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重的过敏或类过敏反应,则可以继续输注安必素剂量。
安必素(AmBisome)治疗真菌病:
通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg。目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。 安必素(AmBisome)治疗毛霉菌病:推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。
尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下安必素治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的安必素剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。 安必素(AmBisome)治疗内脏利什曼病: 在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。 安必素(AmBisome)治疗高热性中性粒细胞减少症的经验:
建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。
以上就是安必素(AmBisome)使用说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740