安必素(AmBisome)要冷藏储存吗？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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安必素(Ambisome)于1990年首先在欧洲上市。然后在1997年安必素在美国获批上市。安必素是一种抗真菌药物，用于治疗严重的、危及生命的真菌感染，包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV （人类免疫缺陷病毒）的人。今天咱们就来详细了解一下安必素(AmBisome)要冷藏储存吗？

安必素(Ambisome)要在25摄氏度以下避光贮藏。安必素的稀释只能用5%葡萄糖注射液，在稀释后，药液须存于2-8℃并于24小时内使用，禁止冷冻，未用完的药液必须丢弃。

两性霉素B是结节链霉菌（Streptomyces nodosus）生产的大环多烯抗真菌抗生素。两性霉素B是抑菌的或杀真菌的，取决于体液中获得的浓度和真菌的敏感性。人们认为该分子通过与真菌细胞膜中的固醇结合而起作用，从而导致膜通透性发生变化，从而允许多种小分子泄漏。

安必素(Ambisome)在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中，安必素与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中，一项随机，双盲临床试验的结果表明，以3 mg / kg /天的剂量施用安必素与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

安必素(Ambisome)是磷脂双分子层的单室脂质体结构，两性霉素B参与构成脂质体膜。安必素(Ambisome)异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na +，K +，H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。

以上就是安必素(Ambisome)储存方法的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2024年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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